目前全球尚未批準(zhǔn)可用于預(yù)防HIV感染的疫苗上市,所有宣稱可接種的HIV疫苗均處于臨床試驗(yàn)階段。HIV疫苗的接種方式需嚴(yán)格遵循研究方案,通常包括肌內(nèi)注射或皮下注射,具體接種程序由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗類型設(shè)計(jì)。
參與臨床試驗(yàn)的HIV疫苗需經(jīng)過多期研究驗(yàn)證安全性和有效性。一期試驗(yàn)主要評(píng)估疫苗在健康志愿者中的安全性,接種劑量較小且間隔時(shí)間較長。二期試驗(yàn)會(huì)擴(kuò)大受試者規(guī)模并調(diào)整接種方案,可能采用0-1-3個(gè)月或0-1-6個(gè)月的接種程序。進(jìn)入三期試驗(yàn)的疫苗會(huì)采用更接近實(shí)際應(yīng)用的接種策略,部分候選疫苗需要完成3-5次基礎(chǔ)免疫接種。
現(xiàn)有HIV疫苗試驗(yàn)主要針對(duì)特定病毒亞型設(shè)計(jì),不同技術(shù)路線的疫苗采用差異化的接種方案。重組蛋白疫苗通常需要配合佐劑使用,接種間隔多為4-8周。病毒載體疫苗可能采用初免-加強(qiáng)策略,先接種載體疫苗再使用蛋白疫苗加強(qiáng)。mRNA疫苗的接種程序與新冠疫苗類似,但需根據(jù)免疫原性調(diào)整劑次。所有試驗(yàn)性接種都需在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,受試者需定期完成免疫效果評(píng)估和安全性隨訪。
日常生活中預(yù)防HIV感染仍應(yīng)以規(guī)范使用安全套、避免高危暴露、及時(shí)使用暴露后阻斷藥物為主。若有意參與疫苗臨床試驗(yàn),需通過正規(guī)渠道聯(lián)系國家批準(zhǔn)的臨床研究中心,嚴(yán)格遵循知情同意原則。任何未經(jīng)批準(zhǔn)的所謂HIV疫苗接種服務(wù)均存在重大健康風(fēng)險(xiǎn),建議通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取權(quán)威預(yù)防指導(dǎo)。
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