肝爽顆粒被禁用主要因其成分中含有未經(jīng)安全驗(yàn)證的藥材,可能引發(fā)肝腎功能損傷等嚴(yán)重不良反應(yīng)。國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)已撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)并停止生產(chǎn)銷售。
肝爽顆粒曾作為中成藥用于輔助治療慢性肝炎,但其配方中的部分藥材缺乏充分臨床安全性數(shù)據(jù)。部分患者服用后出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸等藥物性肝損傷表現(xiàn),嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性肝衰竭。藥品監(jiān)管部門(mén)在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)多起與該藥相關(guān)的肝腎毒性報(bào)告,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為其風(fēng)險(xiǎn)效益比不符合用藥標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)也存在提取工藝不穩(wěn)定、有效成分含量波動(dòng)大等問(wèn)題,進(jìn)一步增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。目前該藥已全面退出市場(chǎng),患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下更換其他合規(guī)保肝藥物。
對(duì)于慢性肝病患者,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo),避免自行服用成分不明的中藥制劑。日常飲食應(yīng)控制高脂食物攝入,適量補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)蛋白如魚(yú)肉、豆制品,烹調(diào)方式以蒸煮為主。保持規(guī)律作息與適度運(yùn)動(dòng)有助于改善肝臟代謝,戒煙限酒可減輕肝臟負(fù)擔(dān)。若出現(xiàn)乏力、食欲減退、皮膚黃染等癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī),在??漆t(yī)生指導(dǎo)下選擇經(jīng)臨床驗(yàn)證的護(hù)肝藥物如復(fù)方甘草酸苷片、水飛薊賓膠囊等進(jìn)行規(guī)范治療。
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