藥品維生素C與保健品維生素C的主要區(qū)別在于成分純度、適用人群及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),藥品維生素C需經(jīng)臨床驗(yàn)證用于治療缺乏癥,保健品維生素C則作為膳食補(bǔ)充。主要有成分差異、劑量標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)證范圍、生產(chǎn)工藝、監(jiān)管審批五個(gè)方面差異。
藥品維生素C為單一活性成分,純度超過99%,不含添加劑,符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。保健品維生素C常添加果糖、淀粉等輔料,部分產(chǎn)品含有柑橘提取物或玫瑰果成分,純度通常為70%-90%。
藥品維生素C每片劑量嚴(yán)格控制在50-100毫克,用于預(yù)防壞血病時(shí)每日不超過200毫克。保健品維生素C單粒含量可從50毫克至1000毫克不等,部分進(jìn)口產(chǎn)品劑量超出膳食推薦量。
藥品維生素C用于治療維生素C缺乏癥、創(chuàng)傷愈合輔助及酸化尿液等醫(yī)療用途,需憑處方購(gòu)買。保健品維生素C僅標(biāo)注"補(bǔ)充每日所需"、"增強(qiáng)免疫力"等保健功能,不能宣稱治療作用。
藥品維生素C采用制藥級(jí)發(fā)酵工藝,通過GMP認(rèn)證生產(chǎn)線,需完成溶出度、生物利用度等36項(xiàng)檢測(cè)。保健品維生素C多采用食品級(jí)合成工藝,部分產(chǎn)品使用天然提取法,檢測(cè)項(xiàng)目不超過12項(xiàng)。
藥品維生素C需完成三期臨床試驗(yàn),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批獲得國(guó)藥準(zhǔn)字。保健品維生素C實(shí)行備案制,僅需提供安全性證明,取得藍(lán)帽子標(biāo)志即可上市。
長(zhǎng)期大劑量服用維生素C可能導(dǎo)致泌尿系結(jié)石,胃腸功能較弱者可能出現(xiàn)腹瀉。建議普通人群優(yōu)先通過柑橘、獼猴桃等食物補(bǔ)充,治療性用藥需嚴(yán)格遵醫(yī)囑。選擇保健品時(shí)注意查看配料表,避免同時(shí)攝入多種含維生素C的補(bǔ)充劑,腎功能異常者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師。
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