馬破傷風免疫球蛋白一般是安全的,屬于被動免疫制劑,主要用于破傷風的緊急預防和治療。
馬破傷風免疫球蛋白采用現(xiàn)代生物技術從馬血漿中提取制備,經過嚴格的病毒滅活工藝處理,包括低pH孵放法和納米過濾等步驟,能有效去除潛在的血源性病原體。我國藥品監(jiān)管部門對血液制品實施批簽發(fā)制度,每批產品都需通過質量檢驗。
該藥品在臨床上已使用數(shù)十年,其安全性和有效性得到充分驗證。主要適用于未接受過破傷風類毒素全程免疫或免疫史不清者,在發(fā)生破傷風感染風險時的被動免疫保護。臨床數(shù)據(jù)顯示不良反應發(fā)生率較低。
由于來源于馬血清,少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應。用藥前需詳細詢問過敏史,建議先做皮試。醫(yī)療機構都配備腎上腺素等急救藥品,能及時處理可能發(fā)生的嚴重過敏反應。出現(xiàn)輕微不良反應時通常無需特殊處理即可自行緩解。
藥品說明書中明確規(guī)定了禁忌證、注意事項和不良反應信息。醫(yī)務人員都經過專業(yè)培訓,能嚴格掌握適應證和用法用量。使用時需在醫(yī)療機構由專業(yè)醫(yī)護人員操作,并做好用藥后觀察,進一步保障用藥安全。
我國對血液制品實行嚴格監(jiān)管,從原料血漿采集到成品出廠全程監(jiān)控。藥品生產企業(yè)必須通過GMP認證,國家藥品監(jiān)管部門會定期開展監(jiān)督檢查和產品抽檢。藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)能及時發(fā)現(xiàn)和處理安全問題。
使用馬破傷風免疫球蛋白后應注意觀察30分鐘,出現(xiàn)不適及時告知醫(yī)務人員。保持注射部位清潔干燥,避免劇烈運動。日常應完成破傷風疫苗全程接種以獲得主動免疫保護,受傷后及時規(guī)范處理傷口。有過敏史者就醫(yī)時應主動說明,醫(yī)務人員會根據(jù)情況調整用藥方案。
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