魚腥草注射液禁用主要與其嚴重不良反應風險有關,包括過敏性休克、呼吸困難等。國家藥品監(jiān)督管理局已明確禁止該藥品的生產(chǎn)、銷售和使用。
魚腥草注射液是由魚腥草提取物制成的中藥注射劑,曾用于抗感染治療。臨床監(jiān)測發(fā)現(xiàn),該藥品可能引發(fā)速發(fā)型過敏反應,部分患者用藥后數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)喉頭水腫、血壓驟降等危及生命的癥狀。其不良反應機制與中藥注射劑成分復雜、提純工藝局限有關,有效成分與致敏物質(zhì)難以完全分離。2006年國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到多例嚴重不良反應報告后,經(jīng)評估認定風險大于獲益,遂在全國范圍內(nèi)停用該藥品。
中藥注射劑需通過血管直接進入血液循環(huán),對生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求極高。魚腥草注射液中的某些大分子物質(zhì)可能作為半抗原引發(fā)免疫反應,且不同批次間成分穩(wěn)定性差異較大。禁用決定體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門對風險信號的快速響應,也為其他中藥注射劑的安全性評價提供了警示案例。目前抗感染治療可選用頭孢曲松鈉注射液、左氧氟沙星注射液等經(jīng)過嚴格驗證的西藥注射劑替代。
使用任何注射劑前應詳細詢問過敏史,用藥后需密切觀察30分鐘。出現(xiàn)皮膚瘙癢、胸悶等早期過敏癥狀時立即停藥并就醫(yī)。日常應通過合理膳食、適度運動增強免疫力,減少感染性疾病發(fā)生概率。若需抗感染治療,建議在醫(yī)生指導下選擇安全性明確的藥物,避免自行使用成分復雜的傳統(tǒng)制劑。醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測制度,發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
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