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OTC和保健品有什么區(qū)別

病情描述:
OTC和保健品有什么區(qū)別
共1個回答
陳秀杉 副主任醫(yī)師 去掛號
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 三甲 中醫(yī)科

OTC藥品與保健品的主要區(qū)別在于審批標(biāo)準(zhǔn)、功效定位和使用目的,前者需經(jīng)嚴(yán)格臨床試驗驗證療效,后者僅作為膳食補充。

1、審批標(biāo)準(zhǔn)

OTC藥品需通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,需提供完整藥理毒理及臨床試驗數(shù)據(jù);保健品僅需備案,無須驗證治療功效。

2、功效定位

OTC藥品具有明確預(yù)防、治療疾病的作用;保健品僅能聲稱調(diào)節(jié)機體功能,不得宣稱療效。

3、適用人群

OTC藥品針對特定癥狀人群使用;保健品適用于健康或亞健康人群日常補充。

4、成分要求

OTC藥品活性成分含量精確,需標(biāo)注不良反應(yīng);保健品成分多為營養(yǎng)素或藥食同源物質(zhì),安全性要求較低。

選擇時需根據(jù)實際需求,治療疾病應(yīng)選用OTC藥品,營養(yǎng)補充可考慮保健品,使用前建議咨詢醫(yī)師或藥師。

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