巴曲酶目前在我國(guó)未獲批準(zhǔn)用于臨床治療,主要與其潛在出血風(fēng)險(xiǎn)、缺乏充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及存在更安全的替代藥物有關(guān)。
巴曲酶是一種從蛇毒中提取的蛋白水解酶,曾用于抗血栓治療。其作用機(jī)制是通過(guò)分解纖維蛋白原降低血液黏稠度,但該過(guò)程不可控,可能導(dǎo)致纖維蛋白原過(guò)度消耗,增加自發(fā)性出血風(fēng)險(xiǎn)。臨床觀察顯示,使用巴曲酶后可能出現(xiàn)消化道出血、顱內(nèi)出血等嚴(yán)重不良反應(yīng),尤其對(duì)老年患者或合并肝腎功能不全者風(fēng)險(xiǎn)更高。
現(xiàn)有循證醫(yī)學(xué)研究未能證實(shí)巴曲酶在療效上優(yōu)于低分子肝素、阿加曲班等新型抗凝藥物。這些替代藥物具有更精準(zhǔn)的抗凝靶點(diǎn)、更可預(yù)測(cè)的劑量效應(yīng)關(guān)系,且多數(shù)已配備特異性拮抗劑。我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)基于風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估,未將巴曲酶納入現(xiàn)行國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)亦不得違規(guī)采購(gòu)使用。
對(duì)于需要抗凝治療的患者,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的抗血栓藥物,如利伐沙班片、達(dá)比加群酯膠囊等新型口服抗凝藥,使用時(shí)需定期監(jiān)測(cè)凝血功能。日常生活中應(yīng)注意避免外傷,觀察皮膚黏膜有無(wú)瘀斑、鼻出血等異常情況,若出現(xiàn)血尿、黑便等出血癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。保持均衡飲食,適量補(bǔ)充維生素K含量穩(wěn)定的綠葉蔬菜,避免突然改變飲食習(xí)慣影響藥物效果。
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